中国到底有多少非处方药？
上一篇文章我们谈到处方药网售政策即将出台，互联网药品信息服务许可证将转变为备案制，这必将进一步刺激行业向真正市场化的蜕变。文末我们也谈到了处方药网售正向清单，十有八九会低于市场预期，从双跨品种入手。结果。。。对文章感兴趣的朋友很少。更是令人惊讶的是，很多小伙伴对非处方药清单一知半解，却自以为很懂，甚至有人拿出国家公布的6批非处方药清单来挑战，现成的东西，为何要靠医药魔方统计？
年轻人，医药行业是知识密集型行业，相对封闭的非市场规则行业，一个藏龙卧虎、历经数次风云而岿然稳健的行业，岂是你几年时间就搞懂的。或许你喝了《猩球崛起》中的神药，智商超群，但你要小心了，资深人士吃了一二十年的咸盐不是白给。所谓厚积薄发，再适应医药行业不过。记住，永远要保持一颗谦卑与敬畏之心，否则你永远搞不懂这个行业。
也有人给我列举了网络中已有的非处方药检索数据库，看了让我很伤感。真正沉下心来做出有品质东西的人太少了。简单地把国家局公布的数批非处方药清单一收集，就自以为是很明白了，实乃可悲。你冷静想一想，有哪些原始医药信息或数据能够如此简单清晰？有吗？
为此，魔方君特专题来介绍一下非处方药的复杂性。你且看看，是否要重新认识一下。
1
非处方药的多头审批历史注定了非处方药清单的混乱欲了解非处方药的复杂性，必须搞明白非处方药的审批历史。
第一阶段：在国家药监局成立之前，各地方省局自主审批非处方药。说到这里你应该立刻明白了，我国药品信息的复杂性，绝大多数都得益于这段历史。在这个阶段，各个省局到底批准了多少非处方药，不同省局之间有多大交叉性，永远是个迷，连国家局都会无能为力。你不信？好吧，魔方君从不空谈误人，向来讲究严谨务实，我随手举一个实例就是。各位亲，你且看仔细了，下面这个产品，是OTC乙类，出现在CFDA网站上公布的非处方清单里了吗？那些不靠谱的数据库，里面标注了吗？
第二阶段：国家药监局成立，非处方药的审批由药品评价中心实施。这也是CFDA官网上公布的6批非处方药清单的来源。而这6批目录都是在2004年之前批准的。这一部分正在充斥于网络的非处方药数据库的主体。此外，充斥于网络中的药品说明书数据库，也是以国家公布的非处方药说明书范本为主体的。
然而，更多人不知道的是，在这一阶段仍有另两个渠道在陆续审批非处方药，而且数量不详，没有任何统计记录。这两个渠道分别是药审中心和地方省局。我相信会有一部分资深人士明白，甚至操作过。当你向药审中心递交药品注册申报资料时，同时可以申请批准为非处方药。因此，药审中心也是批准了一批非处方药的，且没有向药品评价中心备案记录，尤其是2008年的集中审评。同时，涉及到某些改剂型药品，部分地方省局也操作了一些品种转化为非处方药，当然，空间并不大。
这一阶段，虽然还是存在多头管理，但已经明显收缩了管控。而且，药审中心也不会乱批非处方药的，更多要参照是否同类品种已批准为非处方药。
第三阶段：由药品评价中心整体管理。从2013年开始，封闭已久的审批又开始启动，陆续小批量或零散地批准了一些新的非处方药品。至此，我国的非处方药物管理完全变成统一管理，结束了多头管理、信息不分享的历史。但是，要理清历史也已经变得异常困难。
2同一品种存在多种处方属性
然而，上述只是非处方药品的一乱而已。即使是CFDA统一发布的非处方药品清单，其实施过程缺乏力度和保障，这直接造成了即使为同一品种、同一剂型，其处方属性仍存在不一致。换句通俗的话说，即使某一品种出现在国家公布的6批非处方药清单中，但这个品种却未必是非处方药。
为什么会出现这种情况呢？根本原因在于利益。当药品转换为非处方药品后，其适应症、不良反应等说明书内容都必须严格按照CFDA公布的范本进行修订，为了保障用药安全，其适应症必然适当缩窄、用药安全提醒必然增加。然而，地方省局疯狂审批药品的年代，同一品种的说明书是千差万别的，你要求我都修改为与其他竞品完全相同的、范围很窄的范本适应症，你觉得我会情愿吗？
于是，很多企业的品种并未按照国家要求，申请补充申请，修订说明书及包装，转换为非处方药。至今仍在按处方药在市场中流通。当然，双跨品种是这种情况中的合规正统的那种。我还是举一些实例吧。
谁能告诉我，这个品种应该算是处方药？甲类？乙类？正确答案是，变色龙品种，要我是什么，我就是什么。
说到这里再问一句，号称拥有非处方药品检索功能的数据库们，这些品种是咋标注的？你有多靠谱？！
3天啊，到底怎样统计非处方药？
让我来告诉你，统计非处方药的渠道，只有一个。痛下决心，收集完整的药品包装盒信息（注意包装变更问题），以软件系统批量化识别药品批准文号和右上角的标识，绿色OTC为乙类，红色OTC为甲类，同一品种都出现的要过滤掉双跨因素。如果你没有强悍的技术，对不起啦，上人吧。
你觉得这是不是很蠢、令人崩溃的做法？好吧，医药魔方就是这么蠢，就是这么干的。当然，我们也与其他来源的非处方药信息进行了批量比对复核，力图完整和精确。在我们的系统中，每一个药品批准文号的非处方药分类，都是个性化的，与批准文号相匹配的。不服你来试！吹牛皮都是要有钢钢的底气的。
下面附上我们的统计图表，供大家把玩参考了。
A、国产药品的处方分类统计
B、国产药品的处方分类与国家医保目录的关系
C、国产药品的处方分类与国家基药目录的关系
别以为非处方药品目录没什么意义，等处方药网售清单出来，你就知道了。莫到时才忙活着筛选、找品种，别说我没提醒你。如果觉得本文不错，发送更多朋友都了解真相呗。
→→体验数据库中的非处方药，点击“阅读原文”